观点:上海发文促进生物医药研发经济和产业化发展


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新华社上海11月21日电(记者胡洁菲)上海21日发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》,致力于加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地,培育发展新动能。

若干政策措施提出,上海将力争到2025年,研发经济总体规模达到1000亿元以上,培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品,培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部;到2030年,上海全球生物医药研发经济和产业化高地地位进一步凸显,研发经济成为上海生物医药产业发展的重要支撑力量。

若干政策措施核心内容分为六大方面,分别是提升研发创新能力、支持创新药和医疗器械研发生产新模式、引进和培育创新型总部、支持高水平孵化转化平台建设、提高生物医药知识产权交易活跃度、支持研发创新产品的上市和使用,具体包含优化创新药上市许可持有人制度支持政策、在上海技术交易所开设“生物医药专板”、试点推行专利开放许可制度、完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制等。

其中,优化创新药上市许可持有人制度支持政策提出,上海将对在本地注册申请人获得注册证书、委托外省市企业(包括关联公司)生产,并实现实际产出的创新产品予以一定比例支持;完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制提出,对尚未纳入国家医保药品目录,但药品上市许可持有人为上海企业的新增1类创新药,以及具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械,鼓励其申请纳入“沪惠保”特定高额药品保障责任范围。

“生物医药产业具有研发投入强度高、专业化分工细等特点,是研发经济和产业化蓬勃发展的重点领域。”上海市发展改革委副主任裘文进说,当前全球新一轮科技和产业变革蓬勃兴起,研发经济已成为新型经济形态和产业组织方式,驱动产业链创新发展。

关键词: 上市许可 医疗器械 商业医疗保险